Brīdinājums par paaugstinātu inhibitoru risku

Pasaules Hemofilijas federācija (WFH) un Eiropas Hemofilijas konsorcijs (EHC) brīdina par paaugstinātu inhibitoru rašanās risku iepriekš neārstētiem pacientiem (PUPs) ar smagu hemofiliju A, lietojot rekombinēto faktora koncentrātu Kogenate FS/Bayer/Helixate Nexgen, kas konstatēts RODIN pētījumā. Jāatzīmē, ka šo medikamentu lietošana citiem pacientiem nav saistīta ar jebkādu inhibitoru vai drošības risku. Vairāk informācijas šeit un šeit.

Latvijā hemofilijas pacientiem šīs zāles nav pieejamas.

WFH atjaunotais paziņojums no 18.11.2014.

Kompensējamo zāļu saraksts no 1. jūlija

No 1. jūlija būs spēkā jauns Kompensējamo zāļu saraksts. Paredzētas būtiskas izmaiņas attiecībā uz asins recēšanas traucējumu ārstēšanu:

– Hemofilija A –

  • Human Coagulation Factor VIII no saraksta izslēgts (un netiks atjaunots, jo šīs zāles vairs neražo)
  • Pieaugušajiem – Dried Factor 8Y, kas turpmāk sauksies Faktora VIII sausā frakcija tips 8Y 250 IU un 500 IU (ar mainītu cenu – 114.54 EUR par 1000 IU, un atradīsies B sarakstā, jo šobrīd ir vienīgais VIII koaugulācijas faktors KZS)
  • Bērniem – Recombinate 250 IU, 500 IU un 1000 IU
  • Vieglai formai bērniem un pieaugušajiem – Octostim 15mcg/ml

– Hemofilija B –

  • References medikaments būs REPLENINE-VF 500 IU
  • Nākamais lētākais medikaments būs Immunine 600 IU un 1200 IU
  • A sarakstā būs arī Octanine 500 IU un 1000 IU

– Hemofilija A un B ar inhibitoriem –

  • arī turpmāk pēc konsīlija slēdziena saņems FEIBA 500 IU un 1000 IU vai NovoSeven 1mg un 2mg no KZS C saraksta

– VII faktora deficīts –

  • VII faktora koncentrāts: Factor VII Baxter 600 IU

– Villebranda slimība –

  • Octostim 15mcg/ml

Avots: https://www.vestnesis.lv/?menu=doc&id=266766

Atgādinu, ka zāles jālieto saskaņā ar ārsta norādījumiem! Gadījumā, ja medikaments nesniedz vēlamo efektu vai rodas blakusparādības, nepieciešams to dokumentēt un izrunāt ar ārstu – hematologs var Jūs nosūtīt uz konsīliju, ar kura lēmumu Jums var tikt izrakstītas citas zāles. Šobrīd notiek arī divi klīniskie pētījumi par jauniem faktora koncentrātiem. Ja izrakstītais medikaments nav pieejams aptiekā 2 dienu laikā, lūdzu nekavējoties ziņot biedrībai!

Par faktora koncentrātiem

No 2014. gada 7. aprīļa ir spēkā jauns Kompensējamo zāļu saraksts.

Ar to var iepazīties šeit:

Faktora koncentrātus izraksta atbilstoši šiem noteikumiem: Asins un asinsrades orgānu un imūnsistēmas traucējumi (25.03.2014.)

Nekas nav mainījies:

  • Hemofiliju A pieaugušajiem joprojām ārstē ar references medikamentiem Dried Factor 8Y un Human, bērniem – ar Recombinate vai tāpat kā pieaugušajiem – Dried un Human, vieglajām formām izmanto Octostim, inhibitoru formai – Feiba un NovoSeven;
  • Hemofiliju B ārstē ar Octanine, vai ar pacienta līdzmaksājumu – ar Immunine, inhibitoru formai – Feiba vai NovoSeven.
  • Von Villebranda slimību – tikai ar Octostim;
  • FVII deficītu – ar VII faktora koncentrātu.

KZS izdevumi asins recēšanas traucējumu medikamentiem 2010-2013

Iepazīsties ar KZS izdevumiem asins recēšanas traucējumu medikamentiem 2010.-2013. gadā.

Galvenie secinājumi: izdevumi pieaug (2013. gadā iztērēti 1.8 miljoni LVL, kas ir par 20% vairāk kā 2012. gadā), bet paskatoties sīkāk, var saprast, ka hemofilijas aprūpei Latvijā vēl ir kur augt – VIII faktora patēriņš ir tikai 1.88 IU uz iedzīvotāju, bet IX faktora patēriņš – 0.23 IU uz iedzīvotāju, kas ir ievērojami zem vidējiem rādītājiem pasaulē. No 253 apzinātajiem cilvēkiem ar recēšanas traucējumiem medikamentus no KZS saņem 117. Pozitīvi, ka 2013. gadā ar medikamentiem sāka nodrošināt cilvēkus ar VII faktora deficītu, ir uzlabojies nodrošinājums ar FIX un iztērēts vairāk desmopresīna von Vilebranda slimības ārstēšanai, kā arī pieauguši izdevumi bērnu nodrošināšanai ar rekombinanto VIII faktoru.

Prezentācija šeit: http://www.slideshare.net/BaibaZiemele/summary-2013-250214

VIII faktora piegādes Latvijā atjaunotas

VIII faktors ir piegādāts daļai aptieku, kur pacienti ar hemofiliju A gaidīja zāles no 8. un 12. februāra, un pirmdien, 24. februārī tiks piegādāts arī citām aptiekām.

Atgādinām, ka joprojām spēkā ir MK 899. noteikumu “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 88. punkts, kas nosaka, ka:

88. Tādu kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču izsniegšanu pacientam, kuras nav references zāles vai medicīniskās ierīces vai nav lētākās vispārīgā nosaukuma ietvaros, aptieka nodrošina divu dienu laikā pēc īpašās receptes saņemšanas. References zāļu un medicīnisko ierīču, kā arī lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču pieejamību, kuru references grupas zāles vai medicīniskās ierīces tika pieprasītas aptiekā pēdējā mēneša laikā, aptieka nodrošina visā aptiekas darba laikā tādu krājumu veidā, kas paredzēti vismaz vidējam piecu dienu patēriņam. References zāļu un medicīnisko ierīču, kā arī lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču pieejamību, kuru references grupas zāles vai medicīniskās ierīces netika pieprasītas aptiekā pēdējā mēneša laikā, aptieka nodrošina ne vēlāk kā 12 darba stundu laikā pēc īpašās receptes saņemšanas pilsētās vai 24 darba stundu laikā ārpus pilsētām.

Sk. http://likumi.lv/doc.php?id=147522.

Human Coagulation Factor un Dried Factor 8Y ir references medikamenti (sk. http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts) un tie bija jāpiegādā pacientam max 12 darba stundu (pusotras darba dienas) laikā pilsētās un max 24 darba stundu (3 darba dienu) laikā ārpus pilsētām.

Saskaroties ar situāciju, kad aptieka nevar Jums atbildēt, kad tiks piegādāti vajadzīgie medikamenti no KZS, lūdzam aptiekai paziņot Veselības inspekcijai, ka zāles nav pieejamas. Jums ir tiesības informēt arī biedrību.