Svarīgas izmaiņas Kompensējamo zāļu sarakstā

2018. gada 1. jūlijā stāsies spēkā jauns Kompensējamo zāļu saraksts, kurā paredzētas būtiskas izmaiņas attiecībā uz medikamentiem cilvēkiem ar hemofiliju A. Arī turpmāk valsts 100% apmērā kompensēs koagulācijas faktoru koncentrātus, taču tagad tie visi būs B sarakstā, kas nozīmē to, ka visiem pacientiem būs pieejami visi sarakstā iekļautie medikamenti. Pieejamie medikamenti:

  • VIII plazmas faktors “OCTANATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • VIII plazmas faktors ar Villebranda faktoru “IMMUNATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • III paaudzes rekombinētais VIII faktors “ADVATE” 250, 500, 1000 un 1500 SV iepakojumos.

Ne tikai bērni, bet arī pieaugušie ar hemofiliju A varēs saņemt gan no plazmas ražotus, gan rekombinētos koagulācijas faktorus pēc sekojošiem noteikumiem:

Izraksta hematologs vai bērnu hematoonkologs:
1) vieglas formas gadījumā – tikai bērniem līdz 18 g.v. 20 IU/kg  5 reizes gadā,
2) vidēji smagas formas gadījumā – 25 IU/kg 2 reizes mēnesī,
3) smagas formas gadījumā – 25 IU/kg 4 reizes mēnesī,
4) jaundzimušiem ar smagu formu – primārās profilakses devas visas dzīves laikā,
5) ar biežām recidivējošām hemartrozēm ārstēšanas kursam līdz 3 gadiem bērniem līdz 18 g.v. – 25-40 IU/kg 3 reizes nedēļā, pēc 18 g.v. saskaņā ar konsīlija lēmumu 25-40 IU/kg 3 reizes nedēļā.

Lūdzam Jūs pārrunāt ar ārstējošo hematologu Jūsu ārstēšanas režīma piemērošanu Jūsu ikdienas vajadzībām un aicināt izrakstīt medikamentu atbilstoši Jūsu organisma specifikai (mērot medikamentu pussabrukšanas laikus (half times)), lai tādējādi panāktu labāko risinājumu starp zāļu devu, ievadīšanas biežumu un faktora līmeni (through level).

Līdz 30. jūnijam izrakstītās receptes varēšot samainīt pret iepriekš izrakstītajiem medikamentiem arī neilgi pēc 1. jūlija. Mainot medikamentu, pēc noteikta skaita lietošanas reizēm Jums būs jāveic inhibitoru tests, lai pārliecinātos, ka pret zālēm neveidojas inhibitori (antivielas, kas kavē vai traucē medikamenta iedarbību organismā) – to Jums paskaidros hematologs.

Pārējie medikamenti (bez izmaiņām):

  • Hemofilija A vieglai formai – OCTOSTIM 15mcg/ml;
  • Hemofilija B – references medikaments OCTANINE 500 un 1000 SV, ar piemaksu vai ja nedarbojas references medikaments IMMUNINE 600 un 1200 SV.
  • Hemofilijai ar inhibitoriem – FEIBA un NOVOSEVEN no C saraksta,
  • Villebranda slimībai – OCTOSTIM 15mcg/ml,
  • VII faktora deficīts – VII faktora koncentrāts 600 SV.

LHB mērķi nākotnei attiecībā uz medikamentiem:

  • Iztulkot EHC materiālu par jaunajām terapijām latviešu valodā un nodrošināt ar objektīvu informāciju par zālēm ārstus un pacientus,
  • panākt, ka hemofilijai B tiek kompensēts pagarinātas iedarbības faktors, kas demonstrē ne tikai ievērojamu terapeitisku pārākumu pār plazmas faktoru, bet arī retāku injekciju dēļ nodrošina efektīvāku budžeta izlietojumu,
  • atbilstoši starptautiskai praksei un Eiropas Padomes rekomendācijām nodrošināt, ka Latvijā ir pieejami Villebranda faktora koncentrāti, sākumā caur individuālo kompensāciju vai C sarakstu, vēlāk – B sarakstā.

Lūdzam sazināties ar Latvijas Hemofilijas biedrību, ja Jums rodas kādas neskaidrības par medikamentiem vai to pieejamību aptiekās. Atcerieties paziņot par medikamentu blakusparādībām ārstam vai farmaceitam!

Par KZS izdevumiem hemofilijai

Pēdējo 10 gadu laikā izdevumi asins recēšanas traucējumu ārstēšanai Latvijā ir trīskāršojušies: parādījušies jauni pacienti, jaunas diagnozes, jaunas zāles, jauni ārstēšanas protokoli un īpaši gadījumi. Izdevumi hemofilijas A aprūpei 10 gadu laikā vairāk kā divkāršojušies, samazinājusies izdevumu proporcija inhibitoru ārstēšanai, kopš 2012. gada bērniem pieejams rekombinētais faktors, bet visus pārējos pacientus valsts ārstē ar faktora koncentrātiem, kas gatavoti no cilvēka asins plazmas. Hemofilijas B aprūpei izdotā nauda ievērojami pieaugusi no 99 tūkstošiem 2005. gadā līdz 1.2 miljoniem EUR 2015. gadā, taču lielākā daļa izdevumu tikusi tērēta inhibitoru ārstēšanai (taču pacientam, sasniedzot 18 gadu vecumu, ārstēšanas terapija no profilakses nomainīta uz “pēc vajadzības”). Neskatoties uz to, ka pārējo pacientu ar hemofiliju B skaits nav mainījies, viņiem vajadzīgā faktora koncentrātu apmaksa nav būtiski pieaugusi.

2010. gadā par 1 EUR tika nopirktas 4.8 starptautiskās vienības (SV) VIII faktora, bet 5 gadus vēlāk – tikai 3.9 SV. Nevar apgalvot, ka tas ir saistīts ar rekombinētā faktora, kas ir dārgāks par plazmas faktoru, iegādi: ja 2010. gadā par 1 EUR varēja nopirkt 4.8 SV plazmas faktora, tad 5 gadus vēlāk – tikai 4.4 SV, bet kopš iekļaušanas KZS 2012.g., par 1 EUR varēja nopirkt 3.3 SV rekombinētā faktora, bet 2015. gadā – 3.2 SV. Lētāka faktora iegāde (FIX iekļaušana references sarakstā, kas sekoja FVIII iekļaušanai references sarakstā), 2010. gadā par 1 EUR varēja nopirkt 2.3 SV FIX koncentrātu, bet 2015. gadā – 3.9 SV. Piecu gadu laikā šo skaitli būtiski ietekmēja lētāko FIX koncentrātu nepieejamība pacientiem, kā dēļ uz laiku tika uzsākta dārgāku zāļu apmaksa. Iepirktā faktora daudzumu arī būtiski ietekmēja ekonomiskā krīze un tās rezultātā pieņemtie lēmumi, kas 2009. gadā samazināja FVIII SV iepirkumu par 10%, bet FIX – par 23%, bet turpmākais kritums apstājās tikai 2012. gadā.

Dati arī liecina, ka netika sasniegts KZS mērķis (MK #899 2. punkts) “kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt zāles un medicīniskās ierīces iespējami plašākam pacientu lokam, kā arī panākt kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču iespējami zemāko cenu un ietaupījuma rezultātā iegūtos līdzekļus novirzīt pacientu veselības uzlabošanai un ārstēšanas mērķu sasniegšanai.” Būtiski samazinājies to Hemofilijas A pacientu skaits, kas saņēmuši medikamentus, ko apmaksā valsts (no 78 2010. gadā līdz 57 2015. gadā), bet hemofilijas B pacientu skaits saglabājies gandrīz nemainīgs (12 pacienti 2010. gadā un 11 pacienti 2015. gadā). Pieaudzis pacientu, kam diagnosticēta Villebranda slimība, un kas saņēmuši medikamentus no KZS, skaits: no 34 2010. gadā līdz 52 2015. gadā. Taču jāņem vērā, ka visi šie pacienti, neskatoties uz medikamenta lietošanas indikācijām un kontrindikācijām, saņem tikai vienas zāles, bet citas, kas atsevišķos gadījumos varētu būt efektīvākas, nav iekļautas KZS.  Kopumā no KZS medikamentus saņem tikai 2/3 no pacientiem, ko Latvijā identificējusi LHB. Tāpat nav uzlabojies vispārējais nodrošinājums ar medikamentiem. Pieņemts hemofilijas aprūpi pasaulē izvērtēt pēc izmantotā koagulācijas faktora daudzuma SV uz vienu iedzīvotāju, kas Eiropā noteikts vismaz 3 SV uz iedzīvotāju, taču Latvijā visus šos gadus ir bijis ap 2 SV/iedzīvotāju.

No pieejamajiem datiem var secināt, ka izdevumi koagulācijas traucējumu aprūpei Latvijā ir būtiski pieauguši, taču apkalpoto pacientu ar diagnozēm, kuru ārstēšana ir visdārgākā (hemofilija A un B), skaits KZS ir samazinājies. Hemofilijas aprūpe joprojām ir zem Eiropā pieņemtā minimuma, bet izrakstītajam koagulācijas faktora daudzumam uz vienu pacientu būtu jābūt augstākam un tas nākotnē varētu pieaugt. Finanšu dati paši par sevi nav pietiekami, lai izdarītu secinājumus par izmaksu efektivitāti, jo nepieciešams ņemt vērā zāļu efektivitāti katram atsevišķam pacientam ar retu slimību, kādas ir asins recēšanas traucējumi, kā arī nepieciešams ieviest jaunus zāļu efektivitātes uz pacientu izpētes rīkus.

[slideshare id=59666358&doc=pptbmz2016-160317074818]

KZS izdevumi koagulācijas traucējumu ārstēšanai 2015. gada 1. cet

2015. gada 1. ceturksnī KZS izdevumi koagulācijas traucējumu ārstēšanai sasnieguši 621 tūkstoti EUR, kas ir par 171 tūkstoti EUR mazāk kā iepriekšējā gadā (attiecīgi -28% YOY). Tika nopirkti 1.09 miljoni IU FVIII koncentrāta un 0.17 miljoni IU FIX koncentrāta. No tiem rekombinētais faktors sastādīja 33% FVIII un 0% FIX koncentrātu.
Par 3 tūkstošiem EUR tika nodrošināti medikamenti 16 pacientiem ar Villebranda slimību.
Medikamenti tika nodrošināti 36 pacientiem ar hemofiliju A un 7 pacientiem ar hemofiliju B. Medikamenti netika izrakstīti pacientiem ar VII faktora deficītu.
Statistikas pārskatos neparādās informācija par zāļu apmaksu iegūtas hemofilijas gadījumā.

[slideshare id=48786643&doc=kzsstatistika20153m280515-150530140140-lva1-app6891]

Pasaules hemofilijas diena

17. aprīlī, kā katru gadu, visā pasaulē tiek atzīmēta Hemofilijas diena, kuras galvenais uzdevums ir pievērst uzmanību cilvēkiem ar asins recēšanas traucējumiem un pieejamo ārstēšanās terapiju. Pasaulē ir apmēram 6.9 miljoni cilvēku ar asins recēšanas traucējumiem (no tiem – 400 000 ar hemofiliju). 75% no tiem nav uzstādīta diagnoze un tie saņem neadekvātu ārstēšanu vai netiek ārstēti vispār. Tas nozīmē, ka šiem cilvēkiem slimība neatgriezeniski sabojā veselību, deformējot locītavas, ierobežojot kustības un iespējas, vai arī tie mirst jauni.

Latvijā pagaidām nav pieejami visjaunākie medikamenti, taču diagnosticētajiem pacientiem tiek nodrošināta iespēja ārstēties mājās ar medikamentiem, ko gatavo no plazmas. Bērni ar hemofiliju līdz 18 gadiem saņem medikamentus, kuru ražošanai neizmanto plazmu (tie ir drošāki un ar mazāku alerģiju risku), taču sasniedzot 18 gadu vecumu, šo terapiju turpināt pagaidām nav iespējams. Daļa pacientu medikamentus lieto profilaktiski, tas ir – regulāri, katru otro vai trešo dienu, injicējot vēnā zāles. Citi zāles lieto tikai akūtās situācijās – kad asiņo locītavas, muskuļi, deguns vai bijusi trauma. Jaunākie medikamenti sola ilgāku iedarbības laiku (kas nozīmē mazāk injekciju, lai sasniegtu to pašu efektu) vai augstāku asins recēšanas faktora līmeni asinīs (ja jaunās zāles lietotu tikpat bieži kā līdz šim). Pacientiem ar Villebranda slimību pagaidām pieejamas tikai vienas zāles, kuras, atšķirībā no medikamentiem hemofilijas ārstēšanai, nav bioloģiskas izcelsmes zāles.

Latvijā ir 283 cilvēki ar iedzimtiem asins recēšanas traucējumiem:

  • 129 ar hemofiliju A (VIII faktora deficītu)
  • 26 ar hemofiliju B (IX faktora deficītu)
  • 5 ar VII faktora deficītu
  • 1 ar XII faktora deficītu
  • 1 ar iegūtu hemofiliju
  • 120+ ar Villebranda slimību
  • 1 ar Talasēmiju beta

WHD

2. vieta projektu konkursā PHILOS

Neilgi pēc Latvijas Hemofilijas biedrības dibināšanas 1993. gadā, tā uzsāka ciešu sadarbību ar Vācijas Hemofilijas biedrību. Šajā laikā tika apzināti gan pacienti Latvijā, gan viņu vajadzības, gan meklētas iespējas palīdzēt risināt visdažādākos jautājumus.

Kā viens no spilgtākajiem sadarbības notikumiem bija bērnu un jauniešu nometnes, kurā bērni ar iedzimtiem asins recēšanas traucējumiem piedalījās vairākus gadus pēc kārtas. Pirmā gadā 5 bērni pieaugušā pavadībā ceļoja uz Vāciju ar autobusu, vēlāk jau ar lidmašīnu. Toreiz tas bija tāds notikums! Vācijā nometnes notika pie Verbelina ezera, tajās nedēļas garumā notika visdažādākās aktivitātes un bērni savā starpā sadraudzējās. Vēlāk bērni no Vācijas brauca arī uz bērnu un jauniešu nometnēm Latvijā.

Vācijas Hemofilijas biedrība turpina sadarboties arī ar citām Eiropas valstīm, organizējot šādas nometnes arī tagad, tāpēc uz PHILOS projektu konkursa balvas pasniegšanu uzaicināja vienu no savām pirmajām sadarbības partnerēm – Latviju, un konkrēti Baibu Ziemeli, kas pirms daudziem gadiem arī piedalījās šādā nometnē.

Apsveicam Verneru Kalniņu un Vācijas Hemofilijas biedrību ar 2. vietas iegūšanu konkursā! Vairāk par šo iniciatīvu skaties video!

Bild1_PHILOS2014_2. Platz_DHG Ferienlager-Austauschprojekt für ausländische Twinning-Partner_Hamburg PHILOS2014_Alle Preisträger mit Herrn Dr. Horn

Reto slimību dienas izstāde

Reto slimību dienu visā pasaulē atzīmē 28. februārī. Andas Krauzes fotoizstāde “Tepat blakus” apskatāma Rīgas kongresu namā. Tā tēlaini vēsta par reto slimību pacientiem un viņu tuviniekiem. Izstādes mērķis ir parādīt, ka reto slimību pacienti ik dienas ir mums līdzās – tepat blakus. Dienu no dienas kopā ar viņiem ir viņu ģimenes locekļi, draugi un kaimiņi, kas palīdz tikt galā ar lielākām un mazākām problēmām, kuras rada slimība. Izstāde Kongresu namā būs apskatāma no 26. februāra līdz 14. martam.

Izstādē pacientus ar iedzimtiem asins recēšanas traucējumiem pārstāvēja Baiba un Roberts.

IMG_20150303_211131IMG_20150303_211142IMG_20150303_211153IMG_20150303_211220

 

 

IMG_20150303_211233

IMG_20150303_211243

Apsveicam dr. E.Ceburu un BKUS hematoonkologus ar apbalvojumu no EAHAD

2015. gada 11.-13. februārī Helsinkos, Somijā, norisinājās EAHAD 8. ikgadējais kongress, kurā piedalījās arī hematologi no Latvijas.

LHB no saviem draugiem EHC uzzināja, ka šajā pasākumā dr. E.Cebura un BKUS hematoonkologi saņēma apbalvojumu par savu pētījumu BKUS “Locītavu izmaiņu novērtējumu bērniem ar hemofiliju Latvijā” (publicēts “Results of Joint’s Changes Evaluation in Paediatric Haemophilia Patients in Latvia”, E. CEBURA, Z. KOVALOVA, Z. VISNEVSKA- PRECINIECE, M. GRUTUPA, G. MEDNE. Haemophilia (2015), 21 (Suppl. 2), 14–94, p.47).

Šajā kopsavilkumu krājumā ietverts arī BKUS Hematoonkoloģijas nodaļas ārstu pētījums par D vitamīna ietekmi uz locītavām hemofilijas pacientiem (“Level Of Vitamin D And Bone Turnover Markers In Children With Haemophilia In Latvia”. M. GRUTUPA, Z. KOVALOVA, E. CEBURA, G. MEDNE, Z. VISNEVSKA-PRECINIECE, Haemophilia (2015), 21 (Suppl. 2), 14–94, p.58).

LHB izsaka pateicību savām bērnu dakterītēm un novēl nerimstošu enerģiju un galvu reibinošus panākumus arī nākotnē! Paldies!