Category Archives: Kompensējamie medikamenti

Medikamentu iegāde 2018.gada 9 mēnešos

2018. gada pirmajos 3 ceturkšņos (janvāris – septembris) Nacionālais Veselības dienests par medikamentiem no Kompensējamo medikamentu sistēmas cilvēkiem ar iedzimtiem asins recēšanas traucējumiem samaksājis 2.8 miljonus euro. No tiem Hemofilijas A aprūpei iztērēti 2 022 076 euro, Hemofilijas B aprūpei – 760 424 euro, Villebranda slimības aprūpei – 12 123 euro, bet VII faktora deficīta aprūpei – 4 796 euro.

Hemofilijas A aprūpei tika iegādāti 6 050 750 IU VIII faktora koncentrāta (no tiem 29% rekombinētais faktors), hemofilijas B aprūpei – 791 500 IU IX faktora koncentrāta, bet VII faktora deficīta aprūpei – 9600 IU VII faktora koncentrāta.

Salīdzinājumam – tas šobrīd ir 3.15 IU FVIII un 0.41 IU FIX uz vienu iedzīvotāju (ES minimums gadā ir attiecīgi 4.0 IU FVIII un 0.5 IU FIX uz vienu iedzīvotāju).

Kopš 2018. gada 1. jūlija KZS ietvaros hemofilijai A papildus plazmas faktoriem ir pieejami vairāki rekombinētie faktori ne tikai bērniem, bet arī pieaugušajiem pacientiem un LHB sagatavojusi Eiropas Hemofilijas konsorcija pārskatu par jauno terapiju atšķirībām, ko var izmantot, lai izvēlētos sev piemērotāko medikamentu. No pieejamās NVD statistikas izriet (dati nav precīzi, jo pieejami tikai apkopotā veidā), ka līdz šim terapiju mainījuši

  • 2 pacienti uz Nuviq,
  • 2 pacienti uz NovoEight,
  • 8 pacienti uz Advate,
  • 1 pacients uz Immunate (plazmas faktors).

2018. gada 3. ceturksnī 30 pacienti turpināja saņemt Octanate (plazmas faktors), bet 13 – Recombinate (I paaudzes rekombinētais faktors, svītrots no KZS 15. oktobrī). 1 pacients saņēma desmopresīnu (Octostim), bet 3-4 – FEIBA, kas paredzēts hemofilijai ar inhibitoru ārstēšanu.

2018. gada pirmajos 8 mēnešos medikamenti no KZS tika nodrošināti 62 unikāliem pacientiem ar hemofiliju A, 12 pacientiem ar hemofiliju B, 43 pacientiem ar Villebranda slimību un 1 pacientam ar VII faktora deficītu. Papildus šajā periodā individuāli tika kompensēti izdevumi par portu adatām 2 pacientiem ar hemofiliju A, tranaksēmskābe un dzelzs preparāti 2 pacientiem ar Villebranda slimību un Xa faktora inhibitori 1 pacientam ar Villebranda slimību (kopā individuālā kompensācija 1913 euro apmērā).

 

Datu avots:

  1. Nacionālais Veselības dienests, http://vmnvd.gov.lv/lv/ligumpartneriem/operativa-budzeta-informacija/valsts-budzeta-lidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zalu-apmaksa
  2. EDQM Hemofilijas aprūpes principi (2017) https://hemofilija.files.wordpress.com/2018/04/17_hemo_principi_ep_2017.pdf
  3. Jaunās ārstēšanas iespējas hemofilijai un citiem asins recēšanas traucējumiem: periodisks EHC apskats (2018) https://hemofilija.files.wordpress.com/2018/07/lv_novel-treatments-in-haemophilia-and-other-bleeding-disorders-a-periodic-ehc-review.pdf
Advertisements

KZS no 01.10.2018.

Papildus būtiskajām izmaiņām attiecībā uz medikamentiem hemofilijas ārstēšanai, kas ir spēkā no 2018. gada 1. jūlija un 1. augusta, no 1. oktobra tiek papildināts NovoEight klāsts – turpmāk šis medikaments būs pieejams arī 250 IU un 1500 IU devās, kas pacientiem atvieglos nepieciešamās devas ievadīšanu.

Atgādinām, ka LHB ir sagatavojusi informatīvo materiālu, lai Jums palīdzētu izlemt par medikamentu, ko turpmāk lietosiet asiņošanas apturēšanai vai novēršanai. Tāpat atgādinām, ka ZVA kompetencē ir reģistrēt blakusparādības, pat ja tās jau uzskaitītas medikamenta lietošanas pamācībā.

Veselības aprūpes reforma

Saskaņā ar 2017. gada nogalē pieņemto Veselības finansēšanas likumu, līdz ar 1. septembri stājas spēkā jaunie veselības aprūpes kārtību regulējošie noteikumi, kuri paredz vairākas būtiskas izmaiņas. No 1. septembra tās personas, kuras nav automātiski apdrošinātas, kā pilnā sociālā nodokļa maksātāji, vai neietilpst kādā no 21 grupām, kuru automātiski apdrošina valsts, var sākt veikt brīvprātīgas apdrošināšanas iemaksas.

Iemaksa par 2018. gadu ir 51.60 EUR. Iemaksa par 2019. gadu ir 154.80 EUR. Lai saņemtu veselības aprūpes pakalpojumus gadījumos, ja LR iedzīvotājs nav apdrošināts no valsts vai kā darba ņēmējs, iemaksa jāveic par 2018. un 2019. gadu vienā maksājumā – 206.40 EUR uz kontu Valsts Kasē.

Pārbaudi, vai Tev pienākas valsts apmaksātā veselības aprūpe: www.apdrosinaties.lv

Kārtība, kādā pārskaitāma apdrošināšanas summa, norādīta šeit: www.vmnvd.gov.lv.

Avots: LSM.lv

Detalizēti par reformu: Veselības ministrija

Izmaiņas no 1.augusta

Papildus izmaiņām KZS, par ko informējām Jūnija beigās, cilvēkiem ar hemofiliju A ir vēl labas ziņas!

No 2018. gada 1.augusta hemofiliju A Latvijā ārstēs ar šiem medikamentiem:

  • VIII plazmas faktors “OCTANATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • VIII plazmas faktors ar Villebranda faktoru “IMMUNATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • III paaudzes rekombinētais VIII faktors “ADVATE” 250, 500, 1000 un 1500 SV iepakojumos,
  • III paaudzes rekombinētais VIII faktors “NUVIQ” 250, 500, 1000 un 2000 SV iepakojumos,
  • III paaudzes rekombinētais VIII faktors “NOVOEIGHT” 500 un 1000 SV iepakojumos, un
  • Desmopresīns “OCTOSTIM” 15mcg/mg pacientiem ar vieglu hemofiliju A.

Lai pacientiem un ārstiem būtu vieglāk orientēties piedāvātajās opcijās un izvēlēties katram piemērotāko medikamentu, esam iztulkojuši Eiropas Hemofilijas konsorcija informatīvo materiālu par jaunākajām ārstēšanas iespējām hemofilijā – LATVISKI un oriģināls ANGLISKI. Lai saprastu atšķirības produktos, to ražošanā un iespējamajos ārstēšanas režīmos, lūdzu iepazīties ar sagatavoto materiālu. Papildus medikamentu salīdzināšanai var izmantot Pasaules Hemofilijas federācijas online rīku un Zāļu Valsts aģentūras online rīku. Neskaidrību jautājumā lūdzam visu izrunāt ar savu ārstējošo hematologu vai jautāt mums papildus informāciju.

* papildinājums: EMA publiskā datu bāze par Eiropas Ekonomiskajā zonā reģistrēto medikamentu nosaukumu, aktīvo vielu, ievadīšanas veidu, MA īpašnieku un ražotāja kontaktinformāciju saziņai blakusparādību ziņošanai ŠEIT.

* rekombinēto medikamentu paaudzes īsumā raksturo sekojoši:

  • Pirmās (I) paaudzes rekombinētais VIII faktors tika ražots no pilna garuma FVIII gēna un ražošanā saturēja gan cilvēka albumīnu (olbaltumvielu, kas atrodas plazmā), gan dzīvnieku olbaltumvielas.

  • Pastāvošo bažu par nezināmām infekcijām dēl, otrās (II) paaudzes produkti nesaturēja cilvēka albumīnu, ko iepriekš pievienoja kā stabilizējošo aģentu.

  • Trešās (III) paaudzes FVIII produktu ražošanā vairs netika lietoti jebkādi dzīvnieku vai cilvēku komponenti.

  • Par ceturtās (IV) paaudzes FVIII produktiem var uzskatīt ilgas iedarbības rekombinētos faktorus, kam ir ilgāks pussabrukšanas laiks kā citiem rekombinētajiem koagulācijas faktoriem.

 

Svarīgas izmaiņas Kompensējamo zāļu sarakstā

2018. gada 1. jūlijā stāsies spēkā jauns Kompensējamo zāļu saraksts, kurā paredzētas būtiskas izmaiņas attiecībā uz medikamentiem cilvēkiem ar hemofiliju A. Arī turpmāk valsts 100% apmērā kompensēs koagulācijas faktoru koncentrātus, taču tagad tie visi būs B sarakstā, kas nozīmē to, ka visiem pacientiem būs pieejami visi sarakstā iekļautie medikamenti. Pieejamie medikamenti:

  • VIII plazmas faktors “OCTANATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • VIII plazmas faktors ar Villebranda faktoru “IMMUNATE” 500 un 1000 SV iepakojumos,
  • III paaudzes rekombinētais VIII faktors “ADVATE” 250, 500, 1000 un 1500 SV iepakojumos.

Ne tikai bērni, bet arī pieaugušie ar hemofiliju A varēs saņemt gan no plazmas ražotus, gan rekombinētos koagulācijas faktorus pēc sekojošiem noteikumiem:

Izraksta hematologs vai bērnu hematoonkologs:
1) vieglas formas gadījumā – tikai bērniem līdz 18 g.v. 20 IU/kg  5 reizes gadā,
2) vidēji smagas formas gadījumā – 25 IU/kg 2 reizes mēnesī,
3) smagas formas gadījumā – 25 IU/kg 4 reizes mēnesī,
4) jaundzimušiem ar smagu formu – primārās profilakses devas visas dzīves laikā,
5) ar biežām recidivējošām hemartrozēm ārstēšanas kursam līdz 3 gadiem bērniem līdz 18 g.v. – 25-40 IU/kg 3 reizes nedēļā, pēc 18 g.v. saskaņā ar konsīlija lēmumu 25-40 IU/kg 3 reizes nedēļā.

Lūdzam Jūs pārrunāt ar ārstējošo hematologu Jūsu ārstēšanas režīma piemērošanu Jūsu ikdienas vajadzībām un aicināt izrakstīt medikamentu atbilstoši Jūsu organisma specifikai (mērot medikamentu pussabrukšanas laikus (half times)), lai tādējādi panāktu labāko risinājumu starp zāļu devu, ievadīšanas biežumu un faktora līmeni (through level).

Līdz 30. jūnijam izrakstītās receptes varēšot samainīt pret iepriekš izrakstītajiem medikamentiem arī neilgi pēc 1. jūlija. Mainot medikamentu, pēc noteikta skaita lietošanas reizēm Jums būs jāveic inhibitoru tests, lai pārliecinātos, ka pret zālēm neveidojas inhibitori (antivielas, kas kavē vai traucē medikamenta iedarbību organismā) – to Jums paskaidros hematologs.

Pārējie medikamenti (bez izmaiņām):

  • Hemofilija A vieglai formai – OCTOSTIM 15mcg/ml;
  • Hemofilija B – references medikaments OCTANINE 500 un 1000 SV, ar piemaksu vai ja nedarbojas references medikaments IMMUNINE 600 un 1200 SV.
  • Hemofilijai ar inhibitoriem – FEIBA un NOVOSEVEN no C saraksta,
  • Villebranda slimībai – OCTOSTIM 15mcg/ml,
  • VII faktora deficīts – VII faktora koncentrāts 600 SV.

LHB mērķi nākotnei attiecībā uz medikamentiem:

  • Iztulkot EHC materiālu par jaunajām terapijām latviešu valodā un nodrošināt ar objektīvu informāciju par zālēm ārstus un pacientus,
  • panākt, ka hemofilijai B tiek kompensēts pagarinātas iedarbības faktors, kas demonstrē ne tikai ievērojamu terapeitisku pārākumu pār plazmas faktoru, bet arī retāku injekciju dēļ nodrošina efektīvāku budžeta izlietojumu,
  • atbilstoši starptautiskai praksei un Eiropas Padomes rekomendācijām nodrošināt, ka Latvijā ir pieejami Villebranda faktora koncentrāti, sākumā caur individuālo kompensāciju vai C sarakstu, vēlāk – B sarakstā.

Lūdzam sazināties ar Latvijas Hemofilijas biedrību, ja Jums rodas kādas neskaidrības par medikamentiem vai to pieejamību aptiekās. Atcerieties paziņot par medikamentu blakusparādībām ārstam vai farmaceitam!

Izmaiņas veselības aprūpes finansēšanā

14. decembrī Saeima trešajā lasījumā apstiprināja jauno Veselības aprūpes finansēšanas likumu, kas paredz, ka no 2019. gada tiks ieviesta obligātā veselības apdrošināšana. Valsts uzņemsies rūpes par atsevišķām iedzīvotāju kategorijām, kas paši nemaksā sociālās apdrošināšanas iemaksas no darba algas – par pensionāriem, I un II grupas invalīdiem, bērniem līdz 18 gadu vecumam, reģistrētiem bezdarbniekiem, trūcīgajiem iedzīvotājiem un citām. Pārējiem no 2018. gada septembra būs iespēja vienā maksājumā par kalendāro gadu iemaksāt Nacionālajā Veselības dienestā 51,60 EUR par 2018. gadu, 154,80 EUR par 2019. gadu un 258,00 EUR par 2020. gadu, tādējādi nodrošinot sev pieeju veselības aprūpei. Mainoties statusam, piemēram, zaudējot darbu un nereģistrējoties par bezdarbnieku, sasniedzot 18 gadu vecumu un neturpinot mācīties, vai zaudējot invaliditātes grupu, vai zaudējot bezdarbnieka statusu, veselības apdrošināšana saglabāsies vēl 3 mēnešus, bet pēc tam nepieciešams vai nu jauns statuss, piemēram, darba alga, no kuras maksā VSOAI, vai arī jāveic obligātās apdrošināšanas iemaksas.

Visiem Latvijas iedzīvotājiem, neatkarīgi no dalības obligātajā veselības apdrošināšanas sistēmā, būs pieejama  neatliekamā palīdzība, dzemdību palīdzība, ģimenes ārsta pakalpojumi un ārstēšana sabiedrībai bīstamu slimību gadījumos.

Tiem iedzīvotājiem, kas būs iekļauti obligātajā veselības apdrošināšanas sistēmā, no 2019. gada tiks nodrošināti arī sekojoši pakalpojumi:

  • ārstu speciālistu pakalpojumi,
  • plašāki diagnostiskie izmeklējumi,
  • plānveida ārstniecība dienas stacionārā un slimnīcā,
  • medicīniskā aprūpe mājās,
  • medicīniskā rehabilitācija,
  • valsts kompensētie medikamenti.

Tātad, lai saņemtu ārsta hematologa konsultāciju un kompensējamos medikamentus asins recēšanas traucējumu gadījumā, mums visiem jābūt obligātajā veselības apdrošināšanā. Pretējā gadījumā par vizīti pie speciālista un medikamentiem būs jāmaksā pilna cena, kas vienam pacientam ar hemofiliju var pārsniegt pat 30 tūkstošus EUR gadā. Nav informācijas, vai samazināsies rindas pie speciālistiem, uz rehabilitācijas programmām un plānveida operācijām (piemēram, endoprotezēšanu). 2018. gadā inhibitoru testus  (70 EUR par katru) turpinās apmaksāt LHB no saviem līdzekļiem citiem mērķiem, jo tie pagaidām netiek iekļauti valsts apmaksājamo pakalpojumu klāstā.

Likums paredz papildus normatīvā regulējuma izstrādāšanu līdz 2018. gada otrajai pusei atsevišķu tehnisku jautājumu risināšanai.  Likums stāsies spēkā, ja to akceptēs Prezidents. Līdz tam spēkā ir esošā kārtība. Vairāk informācijas: Saeima.lv. Detalizēts apskats IRIR.lv.

Papildus 1% iemaksu no Sociālās apdrošināšanas veselības aprūpei no 2018. gada nosaka grozījumi Likumā par valsts sociālo apdrošināšanu, kas stāsies spēkā 01.01.2018.

Jautājumu un neskaidrību gadījumā lūdzu rakstiet LHB: info@hemofilija.lv

veselibas_apdr_web

Par medikamentu patēriņu 2016. gadā un 2017. gada pirmajā pusgadā

2016. gadā ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijai (KZS A, B un C saraksts) tika iztērēti 144.83 M EUR. Koagulācijas traucējumu ārstēšanai 2016. gadā iztērēti 2.13 M EUR,  kas bija par 6% mazāk kā iepriekšējā gadā.

61 pacientam Hemofilijas A ārstēšanai tika iegādāti 4 veidu medikamenti par 1.806 M EUR, t.sk. plazmas faktora koncentrāti 4,45 M IU apmērā un rekombinētie faktora koncentrāti 1,95 M IU apmērā – kopā 6 396 000 IU. Straujo kāpumu plazmas faktoru patēriņā 2015/2016. gadā izskaidro ar klīniskā pētījuma beigšanos un pieaugušo pacientu ar smagu hemofiliju A atgriešanos pie valsts apmaksātiem medikamentiem. Pēc 18 gadu sasniegšanas pacientiem ar hemofiliju A nav iespēju turpināt iesākto terapiju ar rekombinēto faktora koncentrātu.

11 pacientiem Hemofilijas B ārstēšanai tika iegādāti 2 veidu medikamenti par 302 K EUR, t.sk. plazmas faktora koncentrāti 726 500 IU apmērā.

42 pacientu Villebranda slimības ārstēšanai tika iegādāts 1 veida medikaments par 12 K EUR. 3 pacientu VII faktora deficīta ārstēšanai tika iegādāts 1 veida medikaments par 13 K EUR 27 000 IU apmērā.

Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju 2016. gadā sasniedza: FVIII – 3,27 IU, FIX – 0,37 IU Vidējā cena par 1 IU: FVIII – 0,2517 EUR, FIX – 0,2852 EUR, FVII – 0,4996 EUR.

Uzzini vairāk par medikamentu apmaksu līdz 2017. gada 30. jūnijam LHB izveidotajā KZS izdevumu pārskatā, kas atrodams šeit: KZS 2016

Vēlreiz par pierakstu pie hematologiem

Mīļie pacienti,

Aicinam rēķināties ar savu un speciālistu laiku un laicīgi veikt pierakstu pie hematologiem! Atgādinām, ka ārstam nav tiesību izrakstīt Jums medikamentu, ja neesat ieradies uz vizīti (tas ir – variants par “Ai, man tikai receptīti!” – neder, jo ir nelikumīgs!). Lūdzu, esiet saprotoši un cieniet sevi un citus! Tas attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.

Atbilstoši Hemofilijas aprūpes vadlīnijām (2007), pacienta pienākums ir reizi trijos mēnešos ierasties uz kontrolvizīti pie sava hematologa, lai pārrunātu veselības problēmu dinamiku un saņemtu īpašo recepti kompensējamiem medikamentiem. Lai to izdarītu, nepieciešams nosūtījums no ģimenes ārsta dinamiskai novērošanai pie hematologa uz gadu, un laicīgi jāveic pieraksts. Nekas nav mainījies un tuvākajā laikā nemainīsies – atbilstoši spēkā esošajam normatīvajam regulējumam, ārsts Jums var izrakstīt zāles uz 3 mēnešiem, un, kad tās beigsies, bez pieraksta jaunas zāles neizrakstīs. Valsts rūpējas, lai par šīm zālēm Jums nav jāmaksā pašiem (hemofilijas A gadījumā zāles par vienu recepti maksā vidēji 9357 EUR un hemofilijas B gadījumā – 11620 EUR, Jums jāpiemaksā tikai 71 cents par recepti!). Laicīgi pierakstoties pie hematologiem, vizītes cena ir 4,27 EUR, vai, ja nav vairs brīvu vietu, var maksāt samazinātu cenu – 15 EUR par maksas vizīti. Nelietojot zāles atbilstoši ārstu norādījumiem, Jūs pakļaujat sevi nevajadzīgam asiņošanas riskam, kas var ne tikai izmaksāt vēl dārgāk, bet arī beigties letāli (tas ir, ar nāvi). Lūdzu taupiet savu un valsts naudu!

Ar cieņu,

Baiba Ziemele, LHB vadītāja

Medikamenti

No 1. oktobra spēkā ir jauns Kompensējamo zāļu saraksts, kurā ietvertas izmaiņas, kas attiecas uz cilvēkiem ar hemofiliju B.

Kā references medikaments KZS pacientiem ar hemofiliju B iekļauts Octanine (500 un 1000 IU), bet kā nākamais  lētākais medikaments – Immunine (600 un 1200 IU).

Hemofilijas A ārstēšanai joprojām pieejami divi medikamenti – Octanate (500 un 1000 IU) pieagušajiem un Recombinate (250, 500 un 1000 IU) bērniem līdz 18 gadu vecumam.

VII faktora deficīta ārstēšanai pieejams Factor VII koncentrāts (600 IU).

Villebranda slimības un vieglas hemofilijas A ārstēšanai pieejams Octostim (15 mcg/ml).

Pacientiem ar inhibitoriem pieejams FEIBA (500 un 1000 IU) un Novo Seven (1 un 2 mg).

Izrakstīšanas noteikumos izmaiņu par indikācijām vai zāļu devām nav.

Par zālēm

Kopš 6. jūlija Latvijā nav pieejams Replenine-VF, ko izmanto asiņošanas apturēšanai cilvēkiem ar hemofiliju B. Ja Jums beigušās zāles un ir grūtības saņemt nākamo lētāko medikamentu, Octanine (jo oficiāli Replenine-VF no Kompensējamo zāļu saraksta nav izslēgts un nākamās lētākās zāles tāpēc saņemt nevar), nekavējoties sazinieties ar biedrību!

Lai gan kopš 8. jūlija Latvijā nebija pieejams Dried Factor 8Y, ko izmanto asiņošanas apturēšanai pieaugušajiem ar hemofiliju A, 1. augustā NVD pieņēma lēmumu tās svītrot no Kompensējamo zāļu saraksta un iekļaut KZS citas zāles – Octanate, mums ir informācija, ka arī šīs zāles šobrīd aptiekās nav pieejamas. Tās tika atvestas un izpirktas augusta pirmajā nedēļā un nākamā krava atbrauks tikai 24.-28. augustā. Lūdzu ziņojiet biedrībai un savam hematologam, ja nevarat laicīgi saņemt dzīvībai svarīgo medikamentu!

info@hemofilija.lv vai 29 157 967